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西林瓶真空衰減法檢漏儀

簡要描述:西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07就是根據真空衰減法的原理設計研發的,滿足ASTM F 2338-09相關方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,*無損檢測技術。

  • 產品型號:HMFY-07
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2022-08-18
  • 訪  問  量:1427

詳細介紹

    西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07就是根據真空衰減法的原理設計研發的,滿足ASTM F 2338-09相關方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,*無損檢測技術。

   西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07真空衰減法相對于色水法和微生物挑戰法的不同在于它是確定性的方法,人為干涉的因素非常非常小。檢測時間短測試非常便捷,每個試樣的測試時間在10s以內。而且真空衰減法是可溯源可重復的無損檢測,這和色水法與微生物挑戰法*不同。精度也是非常高的,特別是針對硬質包裝如預注射器、西林瓶和安瓿瓶等硬質容器的精度高達1.5um。


    而色水法與微生物挑戰法的優勢在于成本低,但是缺點也是非常顯著的,色水法是需要實驗室人員人為判斷的,如果遇到微小漏孔時,實驗室人員是很難觀察到液體的滲入的,容易產生誤判。這時產品已經有損,也無法再次使用。微生物挑戰法的缺點在于試驗過程非常長,需要制作很多樣本,造成大量的浪費,實際算下來成本也是很高的。色水法與微生物挑戰法不同于真空衰減法的另一個關鍵點是這兩種方法不可溯源。

 

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